- 対象業務
- ・医療機器部門の品質管理業務(QMS)におけるグローバル展開・コンプライアンス対応業務
- 主な掲載内容
- QMS電子化のプロセスと効率化を目的とした株式会社村田製作所のMasterControl導入事例
・導入背景・目的
・ソリューション選定のポイント
・プロジェクト概要/導入アプローチ
・お客様の声
- 解決できる課題
- ・紙による文書管理の煩雑さ・作業負荷の軽減
・海外展開時のコンプライアンスリスクの最小化
・FDA等の監査対応力向上
- 製品の特長
- ・FDA (米国食品医薬品局) が採用
・グローバル対応、世界で1,200社以上の導入実績
・業界特化のシステム
・変更設定の柔軟性
・高い拡張性
- このような方におすすめ
- ・医療機器部門でQMSの電子化を検討している方
・海外展開や監査対応を強化したい方
・文書管理や教育管理の効率化を目指す担当者