- 対象業務
- 医薬品・化粧品業界における品質保証業務、逸脱管理、変更管理、CAPA管理 など
- 主な掲載内容
- QA業務管理のプロセス効率化を目的としたMasterControl導入事例
・導入背景・目的
・ソリューション選定のポイント
・プロジェクト概要/導入アプローチ
・お客様の声
- 解決できる課題
- ・紙による文書管理の煩雑さ・作業負荷の軽減
・文書紛失・改ざんリスクの軽減
・電子記録や電子署名、CSV対応への不安
- 製品の特長
- ・FDA (米国食品医薬品局) が採用
・グローバル対応、世界で1,200社以上の導入実績
・業界特化のシステム
・変更設定の柔軟性
・高い拡張性
- このような方におすすめ
- ・品質保証業務を電子化したい方
・逸脱・変更・CAPA管理を効率化したい方
・紙運用から脱却したい製薬・化粧品メーカーの方
・監査対応やデータインテグリティを強化したい方